
美国企业家埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink已正式启动一项雄心勃勃的临床研究,计划招募三名年龄在22至75岁之间、患有四肢瘫痪等严重运动障碍的患者,以评估其脑机植入设备的性能。这项研究预计将在未来数年内分阶段进行,并于2031年完成。
根据美国政府的临床试验数据库公告,Neuralink的这项“首次人体早期可行性研究”已于今年1月开始。尽管此前有报道称Neuralink原计划招募10名患者,但最新的招募计划显示将首先招募三名符合条件的患者。
Neuralink对参与者的要求非常严格,要求他们至少已经丧失活动能力一年时间且没有好转迹象,同时预期寿命需大于或等于12个月。此外,患者还需因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致手、腕和手臂活动受限或完全无法活动。
美国食品药品监督管理局(FDA)在声明中表示,他们通常建议公司公开研究信息,以增强公众信任并尊重参与研究的患者。尽管FDA拒绝对Neuralink的具体情况进行评论,但这一举措表明监管机构对新技术临床应用的审慎态度。
Neuralink的脑机植入设备旨在通过直接在大脑中植入电极来恢复患者的运动功能。该技术的潜在应用包括帮助瘫痪患者重新控制身体运动、恢复感觉功能,甚至可能实现与计算机的直接交互。
尽管面临技术挑战和伦理问题,Neuralink的研究仍引起了广泛关注。随着研究的深入,我们有望了解更多关于这一前沿技术如何改变人类生活方式的详细信息。同时,公众也将密切关注参与者的安全和福利,以及这一技术对社会和医学领域可能带来的长期影响。